作者:标准资料网 时间:2024-05-13 19:43:33   浏览:8847   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Medicaldevices-Hierarchicalcodingstructureforadverseevents-Part1:Event-typecodes
【原文标准名称】:医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:事件类型编码
【标准号】:ISO/TS19218-1-2011
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2011-05-15
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC210
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Clinicalinvestigations;Codenames;Codes;Damage;Definitions;Encoding;Failure;Healthimpairment;Impairmentdamage;Injurytohealth;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalsciences;Numericcodes
【摘要】:ThispartofISO/TS19218specifiesrequirementsforahierarchicalcodingstructurefordescribingadverseeventsrelatingtomedicaldevices.Thecodesareintendedforusebymedicaldeviceusers,manufacturers,regulatoryauthorities,healthcarefacilitiesandotherorganizations.Thecodescanbeusedforcodingeventsthatarenotrelatedtodeathorseriousinjury,ormalfunctionsthatcouldleadtodeathorseriousinjury.ThispartofISO/TS19218isnotintendedtobeusedtodecidewhetheranincidentisreportableornot.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:03_120_10;11_040_01
【页数】:22P.;A4
【正文语种】:英语